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Neue EU-Medizinprodukteverordnung

Bereits seit dem Jahr 2012 wird über eine neue EU-Verordnung für Medizinprodukte diskutiert. Der erste Entwurf der am 26. 09. 2012 von der Kommission in Brüssel veröffentlich wurde, ist bereits durch mehrere Instanzen gegangen und nicht mehr wiederzuerkennen. Ein neuer Verordnungsvorschlag zum Ministerratstreffen vom 11. Juni 2015 wirft neue Bedenken bei vielen Herstellern auf. Hier das letzte Positionspapier der MedicalMountains, Tuttlingen.

Update zur EU-Medizinprodukteverordnung >>

QM Arbeitskreis gebildet

Namhafte Unternehmen aus dem Raum Tuttlingen haben sich zu einem Arbeitskreis zusammengeschlossen, um die Digitalisierung der Wertschöpfungskette für Unternehmen der Medizintechnik und der Zerspanungsindustrie in der Region voran zu treiben.

Dabei steht die Integration unterschiedlicher Datenquellen, wie CAD, PPS, Warenein- und ausgang im Vordergrund und wird unter dem Dach eines umfassenden Qualitätsmanagement zusammengefasst. So entstehen praxisnahe Lösungen unter Einbindung bestehender Systeme.

C-QMS >>